Spécialiste Qualité (CAPA) Quality Operation Specialist (CAPA) Job in Saint-Laurent Recruiting by Cameleon RH

English is below Spcialiste Qualit (CAPA) Chez Camlon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rle, la bonne entreprise, le bon patron et lenvironnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes l pour vous couter, vous comprendre et connatre la personne derrire le curriculum vitae. Nous nous engageons vous prsenter des offres qui vous permettront de vous panouir et de vous raliser en tant que professionnel, mais aussi en tant quindividu. tes-vous prt pour laventure Camlon? Notre expertise, vos couleurs! Location:Saint-Laurent. Type demploi:Le poste est permanent temps plein. Ton environnement de travail: la recherche d'une opportunit dans une grande entreprise o l'environnement de travail est rapide, dans laquelle de grands projets se trament? Ton quotidien, en quelques lignes : En tant que spcialiste des oprations de qualit, tu effectueras des audits en direct, dispenseras des formations et soutiendras les activits d'assurance qualit. Effectuer des audits en direct de l'installation de fabrication, de l'entrept et du laboratoire de contrle de la qualit; Fournir une formation sur les processus de qualit et/ou les procdures rvises, etc.; Grer et suivre les demandes de changement de Stinson; Grer, coordonner et soutenir les efforts d'amlioration continue des oprations; Participez la rdaction et la rvision des procdures oprationnelles standard; Soutenir la collecte et l'analyse des donnes KPI; Assister et soutenir les enqutes, les capas, l'efficacit des capas et le processus NCMR; Soutenir le traitement des SCARS; Examiner les protocoles et les rapports de validation pour s'assurer qu'ils sont complets et exacts (le cas chant); Effectuer des tches de saisie de donnes, le cas chant, sur divers outils de suivi dans le cadre du systme de qualit; Soutenir les activits d'assurance qualit, telles que l'archivage, la libration des lots, la libration des matires premires, la supervision de l'assurance qualit des activits de production en direct sur le terrain et coordonner l'envoi d'chantillons, si ncessaire, pour des tests externes; Autres tches/responsabilits connexes requises ou assignes par le directeur. La petite liste des indispensables: Au moins trois ans d'exprience dans un environnement GMP (Good Manufacturing Practices), dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs mdicaux, ou dans un domaine troitement li; Un minimum de 2 ans d'exprience dans un rolerle li la qualit; DEC dans un domaine connexe; Orient vers les dtails et les solutions; Bonne communication crite et verbale en anglais et en franais; Capacit prendre des dcisions judicieuses en matire de qualit; Capacit travailler dans un environnement dynamique avec des priorits multiples et respecter les chances; Capacit dmontrer les valeurs fondamentales du client; soit le travail d'quipe, la responsabilisation et l'orientation client. Les comptences suivantes sont un atout: Connaissance des exigences des normes ISO 13485 et 21CFR820; Certificat en assurance qualit ou connaissance de la mthodologie de l'analyse des causes profondes; Connaissance technique de types de dispositifs mdicaux similaires. Bonnes raisons pour postuler: Rmunration comptitive assortie d'un rgime de pension; Vous rejoindrez une quipe dynamique et diversifie o votre impact sur la perception de l'entreprise sera valoris et o vous pourrez contribuer au dveloppement individuel et la succession au sein de l'organisation. Quality Operation Specialist (CAPA) At Camlon RH, we believe in happiness at work, and that means matching the right role with the right company, the right boss and the right environment to keep you energized! We're here to listen, understand and get to know the person behind the resume. We're committed to presenting you with offers that will enable you to grow and realize your full potential, not only as a professional, but also as an individual. Are you ready for the Camlon adventure? Location:Saint-Laurent. Type of position:Permanent and full time. Your work environment: Are you looking for an opportunity in a large company where the work environment is fast-paced and there are major projects in the works? Your day-to-day: As Quality Operations Specialist, you will perform live audits, provide training, and support QA activities. Perform on the floor live audits of the manufacturing facility, warehouse and QC laboratory; Provide training on quality processes and/or revised procedures., etc.; Manage and track Stinson change requests; Manage, coordinate and support operational continuous improvement efforts; Participate in the drafting and review of Standard Operating Procedures; Support KPI data collection and analysis; Assist and support investigations, capas, capa effectiveness and NCMR process; Support the processing of SCARS; Review validation protocols and reports for completeness and accuracy (as required); Perform data entry tasks, as necessary, on various tracking tools within the Quality System; Support QA activities, such as archiving, batch release, raw material release, live on the floor QA oversight of production activities and coordinate sample shipment as necessary, for external testing; Other related duties/responsibilities as required or assigned by the Manager. A short list of essentials: A minimum of 3 years of experience in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, in the pharmaceutical or medical devices industry, or closely related field; A minimum of 2 years of experience in a quality role; DEC in a related field; Detail and solution oriented; Good written and verbal communication skills in both English and French; Ability to make sound quality decisions; Ability to work in a dynamic environment with multiple priorities and meet deadlines; Ability to demonstrate the client's core values of Teamwork, Accountability and Customer Centricity. The following would be an asset: Knowledge of ISO 13485 and 21CFR820 requirements; Certificate in Quality Assurance or knowledge of Root Cause Analysis methodology; Technical knowledge of similar types of medical devices. Good reasons to apply: Competitive compensation with pension plan; You'll join a dynamic and diverse team where your impact on the company's perception will be valued, and where you can contribute to individual development and succession within the organization.