Pourquoi se joindre à notre équipe ?
Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance personnelle et professionnelle.
Nos valeurs
Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilité, de travail d'équipe, de centrage sur le client et d'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une équipe hautement collaborative qui est fière de sa protection alors que nous continuons à fournir aux professionnels de la santé et aux autres professionnels des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections parmi les plus fiables au monde.
L'opportunité
Diriger la fonction de développement de nouveaux produits (NPD) pour faciliter la réalisation des objectifs de développement de nouveaux produits, des objectifs de commercialisation de nouveaux produits et des objectifs commerciaux stratégiques globaux de l'entreprise. Diriger l'exécution des projets de développement de nouveaux produits pour toutes les lignes de produits et initiatives commerciales de Medicom en Amérique du Nord. Gérer l'exécution des produits livrables à l'appui des contrôles de conception par phase des plans de projet de développement de nouveaux produits pour soutenir les objectifs commerciaux. Déterminer et piloter la mise en œuvre de la stratégie et de la feuille de route NPD. Identifier et définir les exigences en matière de NPD pour les parties prenantes dans l'ensemble de l'entreprise. Utiliser une réflexion critique fondée sur le risque pour garantir la conformité avec le processus de contrôle de la conception et les exigences de qualité et de réglementation associées. Diriger et gérer le développement du processus NPD en utilisant une approche d'amélioration continue.
Ce que vous apporterez
Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou dans une discipline technique connexe. Plus de 10 ans d'expérience avec des responsabilités croissantes en matière de gestion dans le domaine réglementé des dispositifs médicaux NPD/R&D et/ou des sciences de la vie. Voyager à l'intérieur du pays et à l'étranger en fonction des objectifs de l'entreprise, ce qui devrait représenter moins de 25 % du temps. Atout :
Maîtrise et/ou certification professionnelle dans une discipline technique liée à la science ou à l'ingénierie.
Ce que vous ferez
Diriger l'exécution des projets NPD pour toutes les lignes de produits et initiatives commerciales de Medicom en Amérique du Nord. Diriger et gérer les ressources du département NPD afin de contribuer à la réalisation des objectifs de l'entreprise. Superviser le budget du département NPD Gérer l'exécution des produits livrables à l'appui des plans de projet NPD de conception et de contrôle de phase afin de soutenir les objectifs commerciaux. Veiller à ce que les produits livrables du projet NPD soient conformes aux normes réglementaires applicables, y compris les normes FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH et les exigences MDR de l'UE. Gérer et faciliter l'exécution conforme, efficace et basée sur le risque des contrôles de conception par phase des produits livrables du projet NPD, des produits livrables de l'ingénierie NPD, des plans de développement de nouveaux produits, coordonner les essais de vérification et de validation, fournir des informations dans le processus de planification réglementaire, gérer l'exécution de la documentation pour soutenir la conformité avec le processus de contrôle de la conception, y compris les fichiers d'historique de la conception des dispositifs médicaux. Aider à la gestion du portefeuille de projets de développement de produits afin de s'assurer que le portefeuille s'aligne en permanence sur la stratégie commerciale et la capacité des ressources disponibles, en établissant des priorités objectives et stables. Déterminer et piloter la mise en œuvre de la stratégie et de la feuille de route NPD. Collaborer avec la direction générale pour déterminer le plan d'organisation du département, le modèle opérationnel, le déploiement de la stratégie et les procédures de gouvernance. Améliorer et mettre à jour les processus NPD en utilisant une approche d'amélioration continue. Faciliter la réalisation des objectifs de l'entreprise en utilisant une approche fondée sur le risque tout en garantissant la conformité dans le respect de la flexibilité des réglementations. Diriger une équipe performante pour soutenir les objectifs fonctionnels de NPD ; faciliter la cohérence organisationnelle avec le modèle opérationnel de Medicom R&D, la stratégie commerciale et la culture de la qualité et de la conformité. Il s'agit d'un outil d'aide à la décision et à la prise de décision, qui peut être utilisé dans le cadre d'un projet de recherche ou de développement. Diriger les inspections et les audits de la documentation de contrôle de la conception par les agences réglementaires applicables, y compris la FDA, le NIOSH et l'organisme notifié. Gérer l'exécution des tâches du processus de contrôle de la documentation pour soutenir la mise en œuvre de la documentation contrôlée du processus de contrôle de la conception. Améliorer en permanence le processus de contrôle de la conception, le système de qualité et les processus de documentation afin de soutenir les objectifs de l'entreprise.
Égalité des chances
Employeur Medicom est un employeur offrant l'égalité des chances. Nous considérons tous les candidats sans égard à l'âge, au sexe, à l'identité ou à l'expression sexuelle, à l'orientation sexuelle, à la race, à l'origine ethnique ou nationale, aux croyances religieuses, au sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), au handicap ou à l'état matrimonial ou familial. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et non-conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé.
Faites passer votre carrière au niveau supérieur chez Medicom !
***
Why Join Our Team?
At Medicom, we have created an inclusive and diverse work environment where every employee is valued for the unique skills and perspective they bring to the team. Our employees make a positive impact on a daily basis and enjoy ongoing opportunities for personal and professional growth.
Our Values
At Medicom, we live our core values of accountability, teamwork, customer centricity and empathy in everything we do. We are a highly collaborative team that takes “pride in protection” as we continue to provide healthcare and other professionals with some of the most reliable personal protective equipment and infection control products in the world.
The Opportunity
Lead New Product Development (NPD) function to facilitate achievement of new product development objectives, new product commercialization objectives, and overall enterprise strategic business objectives. Direct NPD project execution for all Medicom North American product lines and business initiatives. Manage execution of deliverables in support of phase-gate design controls NPD project plans to support business objectives. Determine and drive implementation of NPD strategy and roadmap. Identify and define NPD requirements for stakeholders throughout the company. Utilize risk-based critical thinking to assure compliance with design control process and associated quality/regulatory requirements. Lead and manage NPD process development using continuous improvement approach.
What You Will Bring
Bachelor’s Degree in engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline 10+ years experience with progressive increasing management responsibility within regulated medical device NPD/R&D and/or life sciences discipline Travel domestically and internationally as required by business objectives, anticipated to be less than 25% of-time Asset:
Master’s degree and/or professional certification in scientific, engineering related technical discipline
What You Will Do
Direct NPD project execution for all Medicom North American product lines and business initiatives. Lead and manage NPD department resources to support achievement of business objectives. Oversee NPD departmental budget. Manage execution of deliverables in support of phase-gate design-controls NPD project plans to support business objectives. Ensure NPD project deliverables comply with applicable regulatory standard requirements including FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH and EU MDR requirements. Manage and facilitate compliant, efficient and risk-based execution of phase-gate design controls NPD project deliverables, NPD engineering deliverables, new product development plans, coordinate verification and validation testing, provide inputs into regulatory planning process, manage execution of documentation to support compliance with design controls process including medical device design history files. Assist product development project portfolio management to assure portfolio continuously aligns with commercial strategy and available resource capacity/capability with objective and stable prioritization. Determine and drive implementation of NPD strategy and roadmap. Collaborate with executive management in determining departmental organizational plan, operating model, strategy deployment and governance procedures. Drive NPD process improvements and updates using continuous improvement approach. Facilitate achievement of business objectives using risk-based approach while ensuring compliance within the flexibility of the regulations. Lead high-performing team to support NPD functional objectives; facilitate organizational cohesiveness with the Medicom R&D operating model, business strategy and culture of quality and compliance. Drive efforts for design history file and/or related quality system or regulatory requirement remediation activities if necessary. Lead inspections and audits of design control documentation by applicable regulatory agencies including FDA, NIOSH and notified body. Manage execution of documentation control process tasks to support implementation design control process controlled documentation. Drive continuous improvement of design controls process, quality system and documentation processes to support business objectives.
Equal Opportunity
Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.
Take your career to the next level at Medicom!
Canada Jobs® - Ai Resume Scoring