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Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA) (Madrid)

Company

Health in Code Group

Location

madrid, comunidad de madrid

Type

Full-time

En Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias.

Desarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente.

Responsabilidades

  • Dar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD, asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y normativa aplicable.
  • Colaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE, incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión.
  • Participar en la vigilancia post‑comercialización, incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable.

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