Descripción:

Descripción de empleo

En dependencia del Responsable de Garantía de Calidad para productos estériles.

FUNCIONES

• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
• Gestión y redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
• Revisión de Guías de Fabricación (preparación, envasado y acondicionado) previa a la liberación del lote.
• Redacción de Guías de Fabricación (preparación, envasado y acondicionado), según corresponda.
• Elaboración y redacción de revisiones anuales de producto (Product Quality Review, PQR).
• Redacción y revisión de Fórmulas Patrón.
• Elaboración, redacción y seguimiento de incidencias y desviaciones.
• Elaboración, redacción y seguimiento de planes de acciones correctivas y/o preventivas (CAPA).
• Elaboración, redacción y seguimiento de controles de cambios.
• Elaboración y gestión de validaciones...