Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.
Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.
Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.
Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation
Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)
Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen ...