**Om stillingen**:
**Vil du være med å videreutvikle rammeverket i EU/EØS for tidlig klinisk utprøving av medisinsk utstyr?**
Folkehelseinstituttet har ledig en 2,5-årig deltidsstilling (40-60%) i et 4-årig EU-prosjekt; ‘Harmonised Approach to Early Feasibility Studies for Medical Devices in the European Union’. Prosjektet skal etablere en europeisk metodikk for kliniske gjennomførbarhetsstudier (Early Feasibility Studies, EFS) av medisinsk utstyr. Prosjektets overordnede mål er å etablere et rammeverk for EFS, gjennom å kartlegge dagens praksis for utprøving av medisinsk utstyr fra preklinisk testing, vurdere det regulatoriske rammeverket og se på kriterier for kliniske utprøvingssteder. Dette skal gjøres ved å gå gjennomgå publisert forskning og litteratur, oppsummere forskning og innhente kunnskap fra industrien, helsetjenestene, myndighetsorganer, pasientorganisasjoner og pasienter. Arbeidet skal dokumenteres i rapporter på engelsk, og det skal utarbeides et forslag til et fe...