Functieomschrijving

Voor een producent van medische hulpmiddelen zoeken we een Senior QA Engineer. In deze functie versterk je het kwaliteitsteam in een productieomgeving en neem je een actieve rol op in QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en ondersteunt mee een belangrijke audit binnen een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden

• Het Quality Management System beheren en verder optimaliseren in lijn met ISO 13485 en EU MDR.
• Interne en externe audits begeleiden, waaronder Notified Body-inspecties.
• Ondersteunen bij CAPA's, non-conformiteiten en change controls.
• Quality support bieden binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie.
• QMS-documentatie reviewen en actueel houden volgens de