Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time

Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben

Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen

Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen

Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten

Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung

Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwick...