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日本/アジア規制担当 シニアマネージャー

Company

Sunstar

Location

Amagasaki, Hyogo Prefecture

Type

Full-time

求人カテゴリー 研究・技術系職種(サンスター株式会社) 給与情報 想定年収 1200万~1500万(賞与年1回含む月給制)※条件はご経験・能力等から総合的に検討させて頂きます。 雇用形態 正社員 勤務時間 【就業時間】

所定労働時間:8時間00分(休憩45分)

フレックスタイム制(コアタイム:無)

残業:有(9.8時間/2024年度、国内グループ会社全体)

残業手当:有 残業時間に応じて支給(本求人は管理職のため無し)

標準労働時間 9:00-17:45



【休日・休暇】

年間休日:124日(2026年度)

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年次休暇、慶弔・特別休暇、育児休暇 等

有給休暇:初年度10日以上(入社3か月目から付与)



試用期間:3か月 職場情報・PR -------求人に関するお問い合わせ-------

サンスターグループ キャリア採用担当

[email protected] 会社概要・職務内容 <具体的な業務内容>

1. チームリーダーシップ

アジアの規制専門家チームの管理・育成・指導を行い、採用から後継者計画まで人材マネジメント全般を担う

2. 規制戦略の策定・実行

医薬品・医療機器・化粧品・機能性食品など多様な製品カテゴリーに関するアジア固有の規制戦略を主導し、製品開発早期から関係部門へ助言する

3. 規制申請・承認管理

日本およびアジア向けの申請・通知・照会対応をチームに指導し、グローバルチームと連携して申請資料をローカライズする

4. 規制当局対応

PMDA・MHLW・CAAおよびその他アジア保健当局との主要窓口として、規制相談・査察対応を主導する

5. コンプライアンス・ライフサイクル管理

ラベリング・効能表示・市販後安全対策・変更管理など製品ライフサイクル全体の規制遵守を確保する

6. 部門横断・グローバル連携

R&D・...

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