En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :
Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance.
Pilotage réglementaire stratégique multi-portefeuille en pharmaceuti...