Regulatory Strategist Consultant
Company
Voor een farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Regulatory Strategist Consultant. In deze functie maak je deel uit van een team dat instaat voor het interpreteren en toepassen van (inter)nationale regelgeving op farmaceutische producten, processen en procedures.
Je bent verantwoordelijk voor de registratiedossiers van een toegewezen productportfolio. Je werkt nauw samen met diverse interne afdelingen op de productiesite én met R&D en internationale regulatory collega’s. Samen ondersteunen jullie de introductie van nieuwe producten op de site.
Functieomschrijving
Je ondersteunt de opmaak van regulatory submissions (zoals CTD, BLA, NDA) door collega’s op de site te informeren over de vereisten én door zelf dossiers op te stellen.
Je bent het aanspreekpunt voor regulatory collega’s wereldwijd om mogelijke issues af te stemmen en op te lossen....