Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter

Deine Aufgaben als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte

• Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb


• Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb


• Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen


• Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement


• Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern


• Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen

Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinpr...