Die Position
Oportunidad
Buscamos a un profesional apasionado por la regulación sanitaria en el sector de dispositivos médicos para unirse a nuestro equipo.
En esta posición, serás la pieza clave para garantizar la continuidad del negocio, la introducción de nuevas tecnologías médicas (incluyendo Software as a Medical Device - SaMD) y el cumplimiento estricto del marco legal mexicano e internacional.
Si te entusiasma el análisis de datos, la estrategia regulatoria y trabajar bajo los más altos estándares globales, ¡esta oportunidad es para ti!
Responsabilidades
Como Especialista de Asuntos Regulatorios, tus funciones principales serán:
1. Gestión de Registros Sanitarios
Preparar, evaluar y someter Prórrogas, Modificaciones (técnicas o administrativas) y Nuevos Registros (vía tradicional y estrategias de Reliance con FDA, ANVISA, EU, HC y SaMD).
Evaluar cada caso (situación – producto – autorización) para determinar el trámite o gestión aplicable.<...