Over de rol
Voor een belangrijk LAUNCH-project in de farmaceutische/biotech sector zijn wij op zoek naar ervaren contractors ter ondersteuning van de behandeling van deviaties tijdens productiecampagnes. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit en compliance met cGMP-richtlijnen in een dynamische productieomgeving.
Taken & Verantwoordelijkheden
Behandelen en opvolgen van deviaties tijdens productiecampagnes
Ondersteunen van interne en externe inspecties en audits
Opstellen, opvolgen en evalueren van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions)
Beheren van CCR’s (Change Control Requests) en bijbehorende documentwijzigingen