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Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

Company

OECHSLER

Location

Ansbach, Bavaria

Type

Full-time

Aufgabenschwerpunkte:

  • Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen

  • Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen

  • Prüfung der Validierungsdokumentation

  • Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten

  • Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel

  • Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe

  • Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)

  • Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen

  • Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)

  • Nachverfolgung von CAPA

    • Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes tech...

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