Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsrelevanten Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung von Klasse III Medizinprodukten unter Berücksichtigung geltender Qualitätsstandards, regulatorischer Vorgaben und interner Richtlinien.
Analyse und Berücksichtigung von Produkt- und Prozessänderungen, um eine gleichbleibende Produktleistung und die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicherzustellen.
Unterstützung bei der Untersuchung, Bewertung und Klärung von Qualitätsabweichungen, Reklamationen und qualitätsrelevanten Fragestellungen im Lieferantenumfeld.
Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern.
Mitwirkung bei der Identifikation, Bewertung und Überwachung qualitätsrelevanter Risiken im Rahmen des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus.<...