Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

QA SPECIALIST

• Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
• Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
• Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
• Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
• Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
• Supporto ai processi di Computerized System Validation
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
• Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
• Coordinamento dei programmi di formazione GMP
• Gestione di Recall e Mock Recall
• Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti