QA Manager

(m/w/d)

freiberuflich für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1

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Aufgaben

Verantwortung für klassische Quality Assurance Tätigkeiten im GMP-regulierten Umfeld

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), Change Controls und CAPAs

Durchführung und Unterstützung von internen sowie externen Audits (inkl. 3rd Party Audits)

Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Certificates of Compliance

Durchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQR)

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Mitwirkung bei Inspektionen (z. B. Swissmedic, EU-Behörden)

Anwendung von Quality Risk Management Methoden (inkl. ICH Q9)

Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Systemen (z. B. SAP-Umfeld)

Aktives Hinterfra...