Travaille en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures site,
Assure la libération des lots de médicaments vétérinaires dans le respect « Délai, Coût et Qualité » établi, en renfort de l’équipe en place et en procédant à l’analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d’analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …),
Autorise le changement de niveauet la certification des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué,
Suit les données de stabilité des différents CMO
Prépare et participe aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel,
Contribue aux projets impactant les produits de la gamme
Assure la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection…) et met en place les CAPA si besoin en assurer le suivi dans le respect des délais impartis dans le ...