Resumo da vaga: Buscamos um(a) profissional experiente para atuar na área de documentação técnica em projetos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, com sólida compreensão de Quality by Design (QbD) e experiência em documentação regulatória para submissão e pós-registro junto à ANVISA. Experiência com Design of Experiments (DOE) é desejável.

Responsabilidades

• Responsável pela preparação e compilação de documentações no formato CTD para submissões, registros e alterações pós-registro.
• Garantir conformidade com legislações e guias da ANVISA, incluindo: RDC 73/2016, RDC 954/2024, Guia CTD (Guia nº 24/2019), Guias 59/2023 a 61/2023, RDC 301/2019.
• Atuação integrada com equipes de P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios para suportar o desenvolvimento e manutenção do produto.

Responsabilidade e Atribuições

• Elaborar, revisar e consolidar módulos do dossiê CTD (módulos 1 a ...