Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan patiëntveiligheid en aan de implementatie van nieuwe medical devices binnen een internationale farmaceutische omgeving? Voor een projectsite in Beerse zoeken we een ervaren MSAT Engineer - Device & Packaging Validation die de brug slaat tussen risk management, procesvalidatie en de invoering van nieuwe materialen en devices.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt de introductie van een nieuw device op de site in Beerse.
• Je stelt risicoanalyses op en houdt ze actueel, waaronder FMEA's, CARA's en andere risk assessments, met bijzondere aandacht voor patiëntveiligheid.
• Je identificeert, analyseert en documenteert risico's, inclusief bijhorende mitigerende acties.
• Je stemt af met QA en andere stakeholders om naleving van interne en externe richtlijnen te waarborgen.
• Je definieert en werkt end-to-end flows uit voor inkomende materialen en goederen.
• Je stelt...