Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP‑Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
Umsetzung eines effizienten Review‑by‑Exception‑Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review‑Aufwand
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP‑Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)