• Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
• Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
• S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
• Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
• Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
• Suivi de l’exécution des tests,
• Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
• Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

• Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
• Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
• Au moins ...