Objetivo del Puesto Diseñar, optimizar y mantener los procesos de manufactura para la producción de dispositivos médicos, asegurando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio, calidad del producto y mejora continua, conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.
Responsabilidades Principales - Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura para dispositivos médicos.
- Desarrollar y validar procesos productivos (IQ, OQ, PQ).
- Asegurar el cumplimiento de regulaciones aplicables (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP).
- Elaborar y mantener documentación técnica: instrucciones de trabajo, diagramas de proceso, AMEF, hojas de proceso y planes de control.
- Colaborar con Calidad en investigaciones de no conformidades, CAPA y análisis de causa raíz.
- Optimizar tiempos de ciclo, uso de materiales, costos y eficiencia del proceso.
- Dar soporte técnico a producción para resolver problemas de proce...