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Head of Quality & Regulatory Affairs (dispositifs médicaux, biocides, cosmétiques)

Company

Job-Room

Location

plan les ouates, genf

Type

Full-time

Poderm développe des solutions naturellement efficaces pour la santé du pied et des ongles. Fondé par Maud Falconnet, podologue, Poderm propose des formules uniques, à la technologie brevetée, testées et recommandées par des professionnels de santé.

Head of Quality & Regulatory Affairs

Missions

1. Affaires réglementaires dispositifs médicaux et biocides

  • Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les dispositifs médicaux (UE - classe 1 et 2a) et autres statuts produits (biocides, cosmétiques)
  • Superviser la création, mise à jour et maintenance des dossiers techniques
  • Gérer les relations avec l’Organisme Notifié et les autorités de santé (notifications, audits, inspections)
  • Garantir la conformité des étiquetages et supports de communication (DM, biocides)

2. Système de Management de la Qualité

  • Piloter le SMQ selon l’ISO13485 et les exigences applicables
  • Conduire le...

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