d) GMP Compliance

Company

Brunel

Location

Hildesheim, Lower Saxony

Type

Full-time

Ihre Aufgaben

Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität

Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen

Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits

Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)

Verantwortung für das Complaint Management

Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen

Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews

Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen

Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren

Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen

Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-S...

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Head of QA (w/m/d) GMP Compliance

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