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Especialista En Asuntos Regulatorios (Registros

Company

Alivia

Location

xico, veracruz

Type

Full-time

**CONOCIMIENTOS**:- PROCESOS REGULATORIOS: 2 años (MINIMO)- PLANTAS DE MANUFACTURA: 2 años (MINIMO)- TRAMITES ANTE LA COFEPRIS: 2 años (MINIMO)- REVISIÓN E INTEGRACIÓN DE EXPEDIENTES DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITVOS MEDICOS: 2 años (MINIMO)- Buenas prácticas de fabricación- Buenas prácticas de Laboratorio- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Ley General de Salud- Reglamento de Insumos para la Salud- NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220- FEU- USP- **Dossier ( MEDICAMENTOS)**- PNOS**FUNCIONES**:1.Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.2.Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.3.Responsable de armar, registrar, revisar y someter registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.4.Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.5.Aplicación y supervisión de NOMS 059, 072, 137, BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéut...

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