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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Endoskopiesysteme

Company

Erbe

Location

Sexau, Baden-Württemberg

Type

Full-time

Ihre Verantwortung

  • Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)
  • Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und Medizintechnikprodukte
  • Erstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen)
  • Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und Validierungskonzepte
  • Analyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
  • Unterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation
  • Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau,...
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