Elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en México.
Seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.
Licenciatura
QFB, QFI, IF, IBT.
Responsabilidades Centrales de Trabajo
Elaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.
Armado de Dossier.
Revisión de textos de materiales de empaque.
Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.