Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se establecen las siguientes responsabilidades:
Asegurar que los productos son fabricados y almacenados apropiadamente de acuerdo a la documentación para así, garantizar la calidad requerida.
Aprobar las instrucciones relacionadas a las operaciones de producción, incluyendo controles ´´en proceso´´ para asegurar su estricta implementación.
Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada.
Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo.
Asegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equipos y que sus registros y reportes estén disponibles.
Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del procesado y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles.