Preferiblemente conocimiento en la Norma ISO 13485
Responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de las especificaciones y normas técnicas referentes a nuestros productos.
Asesorar técnicamente a las Directivas, respecto a las características de los dispositivos médicos. Así como, atender requerimientos por la normatividad vigente frente a la calidad de los mismos.
Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas con el soporte documental y registro respectivo.
Realizar capacitaciones y retroalimentaciones permanentes sobre temas regulatorios, técnicos o de producción y sobre los documentos del SGC al personal de los procesos y que esta se adapte a las necesidades.
Asegurar que se lleven las debidas validaciones de los procesos, calibraciones y verificaciones de los equipos e instrumentos de control, inspección y ensayo, como también que cuenten con el soporte documental y regis...