Monitort patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie met betrekking tot klinische onderzoekslocaties en deelname aan klinische proeven. Zorgt ervoor dat de onderzoeker zich houdt aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en goede klinische praktijken en levert input in het datavalidatieplan. Biedt tijdige en nauwkeurige monitoring van patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie uit brondocumenten, onderzoeksrapporten en sitebezoeken waar van toepassing. Kan studielocaties en selectie van auditfaciliteiten controleren.

Major Accountabilities

• Voert siteselectie uit voor potentiële locaties om hun mogelijkheden voor het uitvoeren van een klinische studie te evalueren.
• Voert site Initiatie bezoek, zorgt er voor dat het personeel van de site volledig is getraind op alle trial gerelateerde aspecten.
• Past bedrijfsbeleid en -procedures toe om een verscheidenheid aan problemen op te lossen.
• Frequente interne bedrijfs- en exte...