Auditor de Rr Hh Control de Horas y Registros

Ubicación: planta productiva, Quinta Normal, Chile.

Equipo: Asuntos Regulatorios, división EPD.

Contribuye a la obtención, mantención y actualización de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos en Chile.

Responsabilidades

• Confeccionar e ingresar dossiers de registro de productos nuevos al ISP.
• Recopilar la información requerida para someter la renovación de los productos importados terminados según el plan de renovaciones.
• Actualizar e ingresar modificaciones técnicas, analíticas y legales ante las autoridades pertinentes.
• Mantener actualizados los folletos de información al profesional y al paciente según requerimientos del ISP, CCDS y otros planes.
• Revisar material promocional y arte de los productos.
• Coordinar levantamientos de controles de cambio relacionados con las responsabilidades del área.
• Informar sobre nuevas regul...