Functieomschrijving
Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Annex 1 Expert. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan de bewaking en optimalisatie van de kwaliteitsprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden:
Kwaliteitsbewaking & compliance
Handhaven en optimaliseren van het kwaliteitssysteem en de compliance-standaardenToezien op de naleving van Annex 1 wetgeving, cGMP-richtlijnen en proactief verbeterinitiatieven voorstellenIdentificeren en rapporteren van incidenten, inclusief het geven van feedback bij afwijkingenBatch Record Review & vrijgaveproces
Coördineren en ondersteunen van de vrijgaveactiviteiten van steriele farmaceutische productenBeoordelen en documenteren van batchrecords om te garanderen dat producten voldoen aan de wettelijke vereistenAfwijkingsbeheer & klachtenbeh...