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Analista de Pesquisa Clínica II

Company

Hospital Vila da Serra

Location

Nova Lima, Minas Gerais

Type

Full-time

:
  • Conduzir atividades de startup, execução e fechamento de estudos clínicos com supervisão mínima.

  • Garantir o cumprimento do protocolo, ICH-GCP, POPs institucionais e exigências regulatórias.

  • Gerenciar e manter atualizada a documentação essencial do estudo (ISF/TMF).

  • Atuar como ponto focal entre centro de pesquisa, patrocinador e/ou CRO.

  • Apoiar e executar submissões éticas e regulatórias (CEP/CONEP/ANVISA, conforme aplicável).

  • Acompanhar inclusão de participantes, desvios de protocolo e cronogramas.

  • Revisar e validar dados em CRF/eCRF, apoiando resolução de queries.

  • Acompanhar, documentar e reportar eventos adversos e SAE.

  • Apoiar auditorias, inspeções e visitas de monitoria.

  • Contribuir para melhoria contínua de processos e treinamentos internos.

    • O que você precisa ter:

  • Formação superior em áreas...

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