Analista de Assuntos Regulatórios

Company

FGM Dental Group

Location

joinville, sc

Type

Full-time

Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins; 
Necessário experiência em requisitos regulatórios de dispositivos médicos; 
Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial. 

Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais; 
Participação regulatória no desenvolvimento de produtos; 
Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos; 
Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso); 
Avaliar impacto em controles de mudança; 
Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos; 
Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais. 

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